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            Q

            制藥廠報告中偏差描述總被說太模糊怎么辦?

            已幫助 214 人解決問題
            A

            模糊就是沒寫清時間、位置、人、動作、結果五樣東西。偏差不是“有點不對”,是“灌裝間B線第3灌裝頭在14:22漏液,濺濕兩箱鋁塑板,未進入潔凈區”。寫的時候掐著秒表想:別人照你寫的能復現現場嗎?不能就重來。別用“可能”“疑似”“大概”,審核人只認看見的、測到的、拍下的。

            新手常犯的誤區

            用“異常”“波動”“略有偏差”代替具體現象,回避可驗證的事實描述。

            高分寫作經驗

            必須包含發生時間地點
            30.7%用戶推薦
            必須寫清涉事設備或區域編號
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            必須說明第一發現人動作
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            禁止使用推測性副詞
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            偏差后果要分層級寫實
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            適用對象

            QA專員、生產班組長、驗證專員、質量工程師、現場巡檢員

            推薦寫法

            數據顯示,有30.7%的用戶認為,首選的寫法是必須包含發生時間地點,35.2%%的用戶傾向選擇3200-3800字,而30.7%%的用戶選擇2600-3100字,20.6%%選擇3900-4500字。新手最容易踩的坑是用“異常”“波動”“略有偏差”代替具體現象,回避可驗證的事實描述。
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