Q
制藥廠報告中變更控制部分怎么寫才不算走過場？
A
走過場就是只寫“已批準”“已培訓(xùn)”“已執(zhí)行”。得寫誰在幾月幾日改了哪臺設(shè)備的哪個程序，原參數(shù)是多少，新參數(shù)是多少，改完試運行幾次，每次結(jié)果如何，有沒有連帶影響其他工序。變更不是蓋章動作，是寫清楚一條因果鏈。審核人盯的是“為什么非得改”和“改完真穩(wěn)了嗎”這兩句。
高分寫作經(jīng)驗
熱門篇幅區(qū)間
推薦寫法
數(shù)據(jù)顯示，有35.1%的用戶認為，首選的寫法是必須寫出變更前后對比項，40.6%%的用戶傾向選擇3000-3600字，而30.5%%的用戶選擇3700-4300字，20.7%%選擇4400-4900字。新手最容易踩的坑是把變更申請單掃描件當正文，正文只寫“按SOP執(zhí)行”，不交代實際動作和效果驗證。
適用對象
變更管理員、工程部技術(shù)員、質(zhì)量保證主管、生產(chǎn)計劃員、設(shè)備驗證工程師
新手常犯的誤區(qū)
把變更申請單掃描件當正文，正文只寫“按SOP執(zhí)行”，不交代實際動作和效果驗證。
