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            Q

            制藥報告中驗證結論怎么寫不被退回?

            已幫助 853 人解決問題
            A

            驗證結論不是寫“符合要求”,是寫“哪條標準在哪次試驗里被哪組數據實錘了”。一句話搞定:前半句說標準條款,后半句說實測結果,中間用“因”字連。別寫“基本滿足”“趨于穩定”這種虛詞,驗收方只認“通過”或“未通過”。

            新手常犯的誤區

            結論段抄SOP原文,沒提本次驗證做了什么、數據在哪頁、誰簽字確認。

            高分寫作經驗

            結論必須對應驗證方案編號
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            每條結論后緊跟原始記錄頁碼
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            用“通過”“未通過”二選一
            20.5%用戶推薦
            禁用“基本”“大致”“相對”
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            寫完立刻反向核對方案條款
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            適用對象

            驗證工程師、QA工程師、注冊專員、生產主管、QC主管

            推薦寫法

            數據顯示,有30.6%的用戶認為,首選的寫法是結論必須對應驗證方案編號,35.2%%的用戶傾向選擇2200-2600字,而30.5%%的用戶選擇1500-1900字,20.9%%選擇2800-3300字。新手最容易踩的坑是結論段抄SOP原文,沒提本次驗證做了什么、數據在哪頁、誰簽字確認。
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