- 目錄
第1篇 臨床試驗項目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床試驗項目經(jīng)理 1)負(fù)責(zé)臨床試驗進度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗項目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的進度推進;
5)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;
7)協(xié)助臨床試驗總結(jié)報告的制定;
8)組織和實施臨床試驗相關(guān)會議;
9)臨床試驗實施過程中的文件管理。
1)負(fù)責(zé)臨床試驗進度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗項目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的進度推進;
5)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;
7)協(xié)助臨床試驗總結(jié)報告的制定;
8)組織和實施臨床試驗相關(guān)會議;
9)臨床試驗實施過程中的文件管理。
第2篇 臨床試驗項目崗位職責(zé)
臨床試驗項目總監(jiān) 1. 負(fù)責(zé)臨床項目的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)題工作,并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)病例報告表、知情同意書等的設(shè)計;
3. 負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計等相關(guān)各部門和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào);
4. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構(gòu);
5. 負(fù)責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開;
6. 負(fù)責(zé)促進項目入組,達(dá)成目標(biāo);
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫;
8. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決;
9. 協(xié)助總監(jiān)進行臨床研究部門架構(gòu)設(shè)立,sop制定與優(yōu)化。
1. 負(fù)責(zé)臨床項目的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)題工作,并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)病例報告表、知情同意書等的設(shè)計;
3. 負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計等相關(guān)各部門和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào);
4. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構(gòu);
5. 負(fù)責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開;
6. 負(fù)責(zé)促進項目入組,達(dá)成目標(biāo);
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫;
8. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決;
9. 協(xié)助總監(jiān)進行臨床研究部門架構(gòu)設(shè)立,sop制定與優(yōu)化。
